干法制粒機是一種環保式的制粒工藝

干法制粒機是一種環保式的制粒工藝
　　據了解，干法制粒機是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發展起來的一種更新的制粒方法，是一種環保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。在制藥生產過程中，干法制粒機得到大幅應用，特別是適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料進行造粒。“干法制粒機制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊。”有相關技術人員表示。
　　筆者獲悉，與濕法制粒相比，采用干法制粒需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少，生產加工成本較少。另外，干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡單，因而減少了對GMP論證的環節。
　　有技術人員介紹，干法制粒比起濕法制粒來還有低能耗等優勢。“制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產品粒度均勻、堆積密度高、流動性能好，造粒后便于貯存和運輸，粉塵飛揚，浪費少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強的藥物怕加熱，中藥提取物比重達不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。”該技術人員說。
　　制藥行業中，干法制粒機可以制造藥品用顆粒、中藥方用顆粒、抗生物質膠囊填充用顆粒、抗生物質直打用顆粒、動物藥用顆粒、粉末透析用制劑等。在干法制粒機中，實驗室干法制粒機不得不提，這款設備主要適用于實驗室、中間實驗裝置和小型生產。
　　根據機械擠壓造粒工藝原理，干法制粒機可將配置好的，具有一定結晶水的干粉狀或微細晶體狀原料，擠壓成薄片，隨后經造粒系統，通過篩網制成所需大小的顆粒。原料可通過手工或真空上料機加入料斗，經垂直放置的送料螺桿輸送和壓縮，被推至兩擠壓輥輪的咬入角。
　　后再通過水平放置的壓輥，將原料擠壓成薄片(壓輥的速度決定物料在輥壓區停留的時間)。物料所需的壓力通過液壓裝置線性傳送給壓輥，垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性。
　　根據不同顆粒度的要求，設備造粒系統中的篩網目數大小可相互更換。將粉體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產品，無需任何中間體和添加劑，造粒后產品粒度均勻，堆積密度顯著增加，改善流動性，既控制了粉塵飛揚，又減少粉料浪費，便于貯存和運輸，可控制溶解度、孔隙率和比表面積等。
　　有專家提醒，在使用干法制粒機的時候，如果遇到顆粒過硬的問題，需要注意以下事項。干法制粒過程中如果壓輥壓力過高，壓得的干顆粒過硬，如果接下來做片劑，由于干顆粒過硬，可壓性喪失，導致壓片時，要較大壓力才能壓成形，機器振動大。如果是膠囊劑，由于干顆粒過硬，可壓性喪失，導致膠囊填充過程中因不起藥柱而甩料，以致裝量差異遠遠超標。
　　另外，干法制粒顆粒粒徑的均勻性也是值得探討的一個問題。為了處理好壓片時顆粒分布均勻的問題，需要考慮三個方面。，保證在高速攪拌下混合均勻;第二，將低于80目的細粉控制在一定的限度范圍之內;第三，在壓片時，使用強迫加料裝置，防止分層。有專家表示，干法制粒考慮到以上因素就可很好地控制產品的均勻度。
　　不過，干法制粒機在使用時也會出現很多問題，比如軋輥易壞、軋輥錯位、冷卻水泄露、產塵大、得粒率低、清潔難、壓力不穩定、送料系統、制粒系統、擠壓主軸軸承潤滑、側密封結構及材質等問題。
　　如軋輥問題，軋輥的內部通有冷卻水，旋轉的軋輥與靜態的冷卻水管路上有動密封裝置，但使用時間久了，在大壓力之下，會出現泄露的問題。目前，有的廠家對軋輥結構進行了改進，使冷卻水直接通往壓輪表面，可有效降低軋輥表面溫度，也降低了泄露的可能性，應該說是一個進步。